Светодиодное освещение для медицинских и учебных учреждений.

Регистрационные удостоверения Минздрава – это официальный документ, подтверждающий факт регистрации медицинских изделий и медицинской техники. Регистрацию медицинского изделия осуществляют в соответствиях с приказами Министерства здравоохранения и социального развития РФ «Об утверждениях Административного регламента Федеральной службы контроля в сферах здравоохранения и социального развития по исполнениям государственных функций по регистрациям изделия медицинских назначений» от 30 октября 006 № 735.

В Российской Федерации без Регистрационного удостоверения нельзя применять товар по медицинскому назначению, если он имеется в перечне для прохождения обязательной государственной регистрации. В противном случае реализация и использование данного товара на территории РФ является незаконной.

Обязательство по регистрации медицинского изделия возложено на Федеральную службу контроля в сферах здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор). Решения о выдаче регистрационных удостоверений должно приниматься в четырехмесячный период на основании предоставленного комплекта документов включающий протоколы испытаний продукции в аккредитованных лабораториях , экспертиз, и ее классификации в зависимости от степени потенциального риска применения , в соответствии с ГОСТ Р 51609-2000 "Изделия медицинские". Классификация в зависимости от потенциального риска применения»